2012年：提倡认真任的自我药疗，增进国民用药清静
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2012年03月23日 阅读量：
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自我药疗是指在没有医生或其他医务事情者指导的情形下使用非处方药物以及家庭医疗器械、药膳等，用以缓解轻度的、短期的症状及不适，或者用以治疗稍微的疾病，例如伤风、咳嗽、疼痛等，同时也包括自我诊断或首次经医生诊断后可举行自我药疗的常见病、慢性病及康健问题和自我保健 。
????自我药疗的价值和在康健工业中的职位
????自我药疗具有很高的本钱效益 。美国的一项研究显示，综合思量就诊延伸的事情时间及其它用度和治疗本钱，消耗者消耗在非处方药物上的一美元相当于爆发了2.47美元的康健收益 。凭证日本的研究统计，一种用于治疗常见疾病的处方药转换为非处方药后，在就诊费、处方费、其它相关用度等方面可平均节约医疗用度达1700亿日元 。德国的一项研究发明，在治疗可以自我药疗的疾病时，若是6%的患者接纳非处方药而不是处方药的话，预计镌汰该国64亿马克的医疗保健用度 。正由于云云，现在全球许多国家都接受并扩大自我药疗的看法，并把它作为国家医疗保健系统中一个主要组成部分，从执法上加以明确 。
????现在，越来越多的国家政府部分和专业职员已熟悉到，认真任的自我药疗关于提高公众康健水平，降低越来越极重的医疗包管资金具有很是主要的意义 。以是各国均接纳多项步伐支持认真任的自我药疗，制订OTC转换的特殊规则，支持自我药疗工业生长 。同时，消耗者和病人也越来越自动，要求更多的自我保健权力 。近年来全球自我药疗工业的增添速率已经进入一个快速增添的时期 。
????自我药疗已经成为我国卫生保健系统的主要部分
????自我药疗在我国拥有十分悠久的历史，公元前一世纪中国古代《神农本草经》收载的365种草药经现代科学研究，被证实有确切的药理作用 。中国人应用中医养生、健身、食疗与药膳、中医药保健品及中成药等举行自我保健与药疗已有千年历史 。
????陪同着中国的刷新开放，人民生涯水平逐渐提高，公共最先重视康健，重视提高生命质量，人民群众在一样平常的自我药疗也一直增添，尤其是最近十年，随着中国最先推行药品分类治理，自我药疗进入了一个新的阶段 。公众对非处方药的认知度和用药知识有了很大提高 。我国自我药疗业界在一直总结发挥自身优良古板的同时，认真研究借鉴外洋生长自我药疗的履历，团结中国国情，付与了自我药疗和自我保健以更科学和规范的内在，并使之成为了现代卫生保健系统的主要部分 。为解决人民群众看病难看病贵、增进公众康健施展了起劲作用 。
????关于增强自我药疗治理，增进国民用药清静的若干建议
????我国从推行药品分类治理制度最先，经由十多年的探索研究，特殊是近八年的起劲实验，已经迈出了实质性的程序，目今已有几千个0TC品种、剂型在市场销售 。0TC营销方法也一直立异，一大批执业药师开展药学效劳，消耗者的认知水平也大幅提升 �Ｆ鹁⑷险嫒蔚淖晕乙┝圃谖夜嚼丛绞艿街厥� 。
????可是随着我国自我药疗的一直生长，黎民在用药中也遇到了许多种种各样的问题，国民用药清静尚有待改善和增进，较量典范的有以下几个方面：
????（一）我国民众的自我药疗水平还处在一个较量低的水平，自我药疗的教育普及亟待增强 。2011年中国住民康健状态视察的数据显示，约有75%的被访者体现会思量自我药疗，但仅有40%的被访者体现知道非处方药看法，缺乏30%的被访者会阅读药品说明书中注重事项、相互作用、禁忌等清静用药信息 。统计显示：我国约有78.6%的家庭存有备用药品，70%的家庭保存不当用药行为 。每年约有250万人因用错药或药物不良反应致病住院 。大部分药品不良反应事务都爆发在家庭里 。这不但给受害者及其家人的身心康健带来莫大的危险和痛苦，给国家的卫生资源、药品资源造成极大的铺张，更严重的是对我们全民族的身体素质的提高，我们整个社会的生长带来重大影响，成为经济增添的严重障碍，这必需引起我们足够的重视 。因此，普及公众清静用药知识是目今迫切需要解决的问题之一 。
????建议：
????1、建设公共清静用药知识的普及机制，发动全社会鼎力大举宣传和普及清静用药知识，要在国家主管部分的督导下，发动社会各方面起劲加入全民清静用药教育事情 。施展专业学会、协会在清静用药合理用药教育中的主导作用，施展大专院校的专业优势，施展药品生产谋划企业的起劲性，施展新闻媒体的导向作用，尤其要施展下层医院、社区医疗机构和连锁药店的实力，增强各方面的相同和联系，将普及和教育清静用药运动制度化、常态化 。
????2、坚持开展天下清静用药月等有关的主题宣布道育运动，发动社会各阶级，开展多种形式的清静用药科普宣传和培训，接纳群众喜闻乐见的形式，大造阵容，形成天气，抵达集中宣传的效果：（1）普遍使用电视、广播、报纸、网站等媒体，通过开发专栏、组织专家座谈、举行知识竞赛等形式，系统宣传清静用药、合理用药知识 。（2）组织清静用药、合理用药宣讲步队，深入墟落、社区等下层单位，印发宣传资料，宣传药品清静知识 。（3）通过公益广告宣传清静用药知识 。
????（二）药品说明书及标签仍保存许多问题，药品说明书经常让人看不懂 。药品说明书和标签做为消耗者在自我药疗中相识和使用药品的主要资料，其主要性不言而喻，国家食物药品监视治理局出台了药品说明书和标签治理划定》和《处方药与非处方药分类治理步伐》等多个文件和细则对药品说明书和标签做了严酷详尽的规范 。
????可是在现实应用中，老黎民关于药品说明书和标签看不懂的情形仍然经常遇到，由于说明书的问题延伸或误导消耗者用药而泛起不良反应的情形仍然屡有反应，药品说明书问题归纳起来有以下几个方面：
????1、药品说明书文字表述不规范 。（1）以副作用项目取代不良反应项目 。天下卫生组织对副作用的界说是：药物常用剂量引起的与药理学特征有关的，但非用药目的的作用 。包括副反应、毒性反应、后遗效应、停药反应、过敏反应、特异质反应 。由此可知，副作用只是药物不良反应的一部分 。以副作用项目取代不良反应项目，遗漏不良反应中的其他项目，可能会导致患者引发药源性疾病 。（2）以药理作用项目取代药理毒理项目 。药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容 。非临床毒理研究效果由动物实验获得，有助于判断药物临床应用的清静性，增补人体数据缺乏 。因此，以药理作用取代药理毒理研究不切合有关划定 。我国现在使用的药品说明书中毒理学内容十分欠缺，不可充分提供药品的清静性信息 。（3）有用期表述不规范 。有用期准确表述形式为：有用期至×年×月 。而现在有些制药企业的药品说明书，以有用期为×年、有用期见小盒、标签，企业认真期、作用限期、生涯期等形式表述 。
????2、有些药品说明书的用法用量缺乏通俗性 。好比××药品说明书的用法用量这样表述：口服，逐日一次 。6～12岁儿童：逐日5mg；6岁以下儿童：逐日每公斤体重0.12mg；尚有××药品说明书上标示：成人首次量6～12片／日，分3～4次服；有些药品用量按体外貌积盘算，更是难以实验；顿服这种服用要领也有许多人不明确等等 。
????3、药品说明书缺乏主要因素的注释和要害警示语的标注 。现在部分药品说明书中因素一项标注不完全，倒运于消耗者相识使用 。非处方药是消耗者自主购置的药品，其中部分口服液中含有乳糖和葡萄糖等辅料没有标注，倒运于糖尿病患者使用 。有些药品包装上需要特殊的警示语，而现实却没有特殊的警示或警示不显着，尤其是较量严重的不良反应，没有特殊显著的警示语和标记 。
????4、药品说明书不良反应的信息量较少，不良反应信息更新速率太慢 。现在海内有些药品说明书内容粗糙，隐讳多写产品不良反应，担心影响销量 。个体药企私自删除药品说明书中不良反应的内容，致使患者服用药后泛起严重的不良反应，甚至�；� 。有些药厂不太注重药品不良反应信息的网络与更新，不可实时将获得新的信息加入到药品说明书中，因此使临床用药保存清静隐患和危害 。
????5、其他方面 。随着汽车保有量的增添，开车的人越来越多，药品对开车是否有影响，已成为人们体贴的项目之一，而现有的药品说明书中这方面信息量较少 。另外药品说明书的质量太差，字迹太小，阅读难题，尤其是0TC类药物晚年人使用量大，由于字体太小，晚年人可能因此放弃认真阅读药品说明书，进而使用药历程中保存清静隐患 。同时有的说明书专业性太强，通俗消耗者的明确难题也是反应较多的问题 。
????现真相形批注，关于药品标签和说明书的治理仍需增强 。
????建议：
????1、建设完善的药品说明书数据结构和自力的药品说明书治理机构 。为了完善药品说明书的治理，应逐步建设起一个更为自力的说明书审核标准和系统，以坚持同品种说明书的一致性，阻止主要的清静性和有用性信息的纷歧致，维护药品说明书的权威性和严肃性 。
????2、药品说明书数据结构不敷合理细化，应参照美国FDA公布的药品说明书数据结构，除通例的顺应症与用途、用法用量、剂型与规格、不良反应、禁忌症等条目外，对一些主要清静信息或疗效信息设置自力条目 。
????3、药品说明书文字表述内容应以科学、有用、规范为准则，增强羁系力度，严酷凭证《药品说明书和标签治理划定》划定，逐项制订出相关项目，不可随意遗漏或替换 。
????4、药品说明书应以人为本，遵守清晰性、易读性和适用性 。建议将用法用量中的逐日三次改为每隔N小时一次 。因患者易将：逐日三次明确为早餐、中餐、晚餐前后各一次 。这样，当日晚餐与越日早餐相隔时间较长，易造成血药浓度波动过大，有用血药浓度维持时间缩短 。另外只管镌汰需要盘算体重、外貌积等其他数据的项目才华获得药品用量的服用要领 。
????5、一直强化药品不良反应的网络和更新 。国家药品羁系部分应当组织专业手艺步队，使用监测网络对药品相互作用、不良反应、禁忌证等举行再评价，以充分完善药品信息 。在此基础上，对药品说明书举行普查和专家审评 。对内容欠完善、有缺陷的药品说明书，鞭策企业做出须要的修改 。制药企业作为责任主体，应实时跟踪药品上市后的清静性、有用性情形，自动网络新上市药品的不良反应等信息，须要时提出修改说明书的申请 。
????6、借鉴美国处方药品说明书中黑框警示条目以提高用药的清静性，降低用药危害，更好的施展药品的治疗作用 。
????（三）随着宽大民众自我药疗的逐渐增多，零售药店的效劳与销售职员的专业水平与职业素质保存差别 。近年来，随着药品零售谋划准入的逐渐铺开，新开办的药店越来越多，这些药店在建店之初招聘了大宗的社会职员 。甚至在许多药店中都普遍聘有药品促销员，他们没有药学专业配景，对药学知识掌握甚少，这些药店营业员和促销员没有经由正规药学知识的学习，达不到指导消耗者合理用药的目的，为患者用药埋下清静隐患 。
????社会药店药师和销售职员药学效劳的水平和能力，近年来有了一定的提高，但在指导患者合理使用非处方药方面尚有相当差别，由于药店效劳职员引起的用药清静问题也越来越展现出来 。一方面，这是医药经济生长与相关人才培育脱节的体现 。近年来，医药行业迅速生长，药店数目和从业职员人数激增，而药学人才异常欠缺 。据报道，现在药品零售行业执业药师的岗位约有七成虚位以待 。另一方面，这是关于药店从业职员职能和作用转变有了更高的要求 。目今，随着医疗包管体制刷新的逐步深入，黎民自我药疗意识一直增强，有了小病、慢性病选择去药店买药自我治疗的人越来越多 。有关部分最近的视察数据显示，我国约有48.9%的住民有病不就医 。因此，药店从业职员不但要卖药，并且要为前来购药的患者提供有关药品用途、用法、用量和注重事项等方面专业、周密的药学效劳，提出资助消耗者合理用药、科学用药的建议，行业的生长关于药店从业职员职能和作用转变有了更高的要求 。
????零售药店的员工往往是先从业、后接受过职业手艺培训，缺乏系统的专业知识和药事规则培训，影响其专业手艺水平的提高，同时也难以包管患者的用药清静 。在一样平常销售中，一些药店营业员不熟悉药品因素和药理作用，看不懂医师的处方，不注重药物的配伍禁忌，盲目推荐药品的情形也时有爆发 。随着自我药疗的普及和药品消耗看法的改变，零售药伙计工为患者提供药品信息、指导合理用药的作用将越发突出 。药伙计工的专业素质和培训事情的质量直接影响患者的用药清静和药店效劳水平的提高，药伙计工的专业水平和能力亟待增强 。
????建议：
????药监部分要督导零售药店接纳切实有用的步伐，起劲开展卓有效果的职工教育，作育一支高素质的员工步队，为宽大黎民用药清静提供包管 。
????1、重视开展药店从业职员品德教育与专业培训 。
????零售药店必需增强对员工的职业品德教育，始终将患者的清静和康健放在首位 。按期对员工举行药学专业知识和药事规则培训，勉励员工加入学历教育，系统学习专业知识，提高学历条理 。
????2、明确在岗药师职能
????药师是药店的专业手艺职员，他不但要包管提供应患者准确、质量及格的药品，并且要包管消耗者清静、有用地使用药品 。为此，应将药店药师的职能从药品销售治理转变到以病人为中心，以清静、高效、经济、合理用药为焦点上，对消耗者清静用药举行指导 。
????3、治理部分应严酷凭证《药品谋划质量治理规范》增强对药店效劳职员的效劳质量和水平的羁系力度，完善治理及审核制度 。
????（四）我国OTC品牌建设仍处于较低水平，消耗者在选择质优可靠的药品时缺乏区分依据 。随着我国0TC工业的一直生长和宽大民众自我药疗意识和习惯的一直深入，企业和公众对0TC的品牌意识有很大增强，同时，通过0TC品牌筛选也是提高消耗者用药清静的一种主要方法，树立优异的品牌形象，形制品牌资产是众多企业追求的目的 。但我国的OTC品牌建设还未成为企业一连生长的一个久远战略 。0TC企业在创立谋划品牌方面还缺少优异的政策情形 。目今实验的《药品说明书和标签治理划定》及《关于在药品广告中规范使用药品名称的通知》中的部分条款，倒运于人们举行自我药疗，也倒运于企业举行品牌的自身打造 。
????2007年正式实验的《关于药品标签和说明书的治理步伐》（局令第24号）（以下简称24下令）第二十七条划定，药品说明书和标签中榨取使用未经注册的商标，以及其他未经国家食物药品监视治理局批准的药品名称 。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一 。随后宣布的《关于在药品广告中规范使用药品名称的通知》[国食药监字（2006）216号]（以下简称216号通知），以贯彻落实24下令的划定，其中第二和第三点提到，药品广告中不得以产品注册商标取代药品名称举行宣传（经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外) 。在药品广告中宣传注册商标的，必需同时使用药品通用名称 。在文字广告以及电视广告的画面中，药品商品名称的字体以单字面积计，不得大于药品通用名称所用字体的1/2 。
????国家药监局制订这一划定的初志是为了治理一药多名，但无论是从划定自己照旧实验情形来看，都保存一定问题，以上条款淡化了商标品牌的作用，与国家正在推进的品牌战略、知识产权战略不相吻合，不但倒运于提高药品质量，也未便于消耗者择优用药，增进用药清静 。
????在现实经济生涯中不难看到，越是注重商标品牌的企业，越注重产品质量和信誉 。勉励企业树立商标品牌意识，做大品牌，可以从市场角度增进医药企业把关注点更多地放在药品质量的提高、品牌美誉度的提升，增进优胜劣汰 。若是淡化商标在药品包装和谋划上的作用，会指导企业主要依赖降本降价的手段竞争，从而影响药品质量，人民用药清静也得不到有用包管 。
????品牌是医生和消耗者用以区分药品的主要依据，品牌的认知度和美誉度对药品销售起着至关主要的作用，自然也就付与了医药企业以品牌责任感 。商标品牌的作用一旦被淡化，医药企业就失去了谋划、提升品牌的动力 。国家药监局还划定，化学立异药可以使用商品名称而中药不可以使用商品名称，这就导致许多中药企业接纳文字商标取代药品的商品名，使用较为杂乱 。若是连商品名称都无规则范，消耗者对品牌的认知自然无法实现，品牌价值也无从体现，企业的品牌意识会日趋淡漠，品牌责任感的建设就如无源之水，客观上倒运于医药企业生长 。
????药品，特殊是自我药疗自我购置的OTC药品，消耗者更注重商标品牌 。许多药品的通用名称很是重大，病人很难熟悉和记着 。若是淡化了商标的使用，面临重大的通用名称会让消耗者无所适从，对选购这类药品很是倒运 。同时，对企业来说，由于商品名不可突出标识，会使得一些药品零售商更有时机将一些质次价高的通用名药品趁机推荐给消耗者，以牟取更多利润 。
????建议：
????鉴于上述情形，提请国家相关部分尽快修改24下令，特殊是OTC药品应该首先修改，应该有条件地允许药品文字商标作为商品名称使用，在包装上特殊是0TC药品包装上突出商标名（商品名） 。一方面可以勉励企业做大品牌，强化品牌责恣意识，从市场竞争角度增进药品质量提高，增进优胜劣汰 。另一方面，也有利于中国医药企业特殊是中药企业加速知识产权事情推进程序，形成自身的焦点竞争力 。更主要的是，有了品牌的认知度，有了品牌的质量包管，就更有利于老黎民利便快捷地买到适合自己自身症状的药品，阻止买到以次充好的劣质药，可以更好的包管黎民的用药清静 。
????认真任的自我药疗作为一种生涯理念和保健方法，已成为我国相当一部分城乡住民判断和治疗稍微疾病与不适的首选方法，未来几年，自我药疗将做为公共卫生系统中一种主要的资源施展作用 。但由于许多人缺乏相当医药知识，现在还保存许多误区和危害，生长自我药疗尚有许多的事情要做，需要政府各有关部分的重视、支持，需要自我药疗产品生产谋划企业的起劲，也需要宽大群众的加入和配合 。让我们配合起劲，为我国医药卫生保健事业，为13亿人民的康健做出恳切实意的孝顺 。
