机构设置
宣布时间:
2015年08月24日 阅读量:
12,909
机构设置
QA职责
1.认真GMP文件的制订、审核、批准与治理。
2.认真供应商治理。
3.认真车间生产历程质量控制,确保生产历程切合GMP规范。
4.认真物料的评价和放行事情。
5.认真制品放行前的评价事情。
6.认真GMP自检事情。
7.认真产品年度质量回首事情。
8.认真产品质量危害项目的治理。
9.认真退回产品的处置惩罚、产品召回事情。
10.认真用户投诉的视察、处置惩罚事情。
11.认真职员的岗前培训、继续教育。
QC职能简介
制品组:认真制品的磨练。
质料组:认真原辅料、包装质料、中药材等检测。
仪器组:认真细密仪器的磨练操作及仪器维护。
生化组:认真情形监测、无菌、微生物限度、细菌内毒素、效价测定。
标准研究组:制订制剂及原辅料的内控标准、要领学验证。
计量室职责
1.认真计量目的目的的制订与实验;
2.认真计量用具量值的转达与溯源事情;
3.认真强检计量用具的治理;
4.认真法定计量单位的使用;
5.认真ISO10012系统运行。